模塊化CIP
為生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)可驗(yàn)證、可在線取樣的清洗,由內(nèi)或外循環(huán)系統(tǒng)和罐、管路、換熱器、清洗泵、加液泵及附帶設(shè)備所組成工藝系統(tǒng),通過人際界面觸摸屏和PLC控制對傳感器數(shù)據(jù)采集,經(jīng)PH計、電導(dǎo)儀等實(shí)時狀態(tài)動測控,可選擇對單路、對清洗液實(shí)現(xiàn)自動回收,該系統(tǒng)兼容性強(qiáng),廣泛應(yīng)用與生物發(fā)酵、制藥等對清洗要求較高的行業(yè)。以達(dá)到衛(wèi)生滅菌的效果。
*CGMP設(shè)計緊湊、安裝、維護(hù)和調(diào)試簡便;啟動元件及電器元件全部采用進(jìn)口,性能穩(wěn)定可靠;用功能塊組成的模塊結(jié)構(gòu),可分手控、自控選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂;
*清除藥物殘留,防止微生物的污染,避免批次之間的影響;
*符合CGMP要求,實(shí)現(xiàn)清洗工序的驗(yàn)證;
*能使生產(chǎn)計劃合理化及提高生產(chǎn)能力;
*按程序安排步驟進(jìn)行,與手洗作業(yè)比較,能有效的防止操作失誤,提高清洗效率,減少勞動強(qiáng)度,節(jié)省勞動力提高藥品質(zhì)量;
*使清洗成本降低;水、清洗劑及蒸汽的耗量少;能夠增加機(jī)器部件的適用年限;
*安全可靠、設(shè)備無須拆卸。
性能特點(diǎn)
*符合PDA GAMP和CGMP
*高級圖表功能
*采用高級的PAC(可編程自動控制器)
*分級密碼用戶管理系統(tǒng)
*內(nèi)建數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力(CPK)
*內(nèi)建錯誤診斷 和自排除功能
*內(nèi)建報警和事件監(jiān)視,打印和記錄
*可以通過觸摸模擬界面進(jìn)行交互式
文件系統(tǒng)
我們擁有完善的質(zhì)量體系,可以為用戶提供從需
求技術(shù)到操作認(rèn)證的各種所需要的驗(yàn)證支持,并
可一并提供設(shè)計、安裝 運(yùn)行燈設(shè)備確認(rèn)文件,
以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。